Alerta sanitaria Comercialización ilegal de ENDOXAN 1 g (Ciclofosfamida)

ALERTA SANITARIA COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DE ENDOXAN 1 G (CICLOFOSFAMIDA)

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la comercialización ilegal del producto ENDOXAN 1 g (Ciclofosfamida) en presentación 1 vial de 50mL, polvo para solución inyectable. La empresa Baxter, S.A. de C.V., identificó la distribución en territorio nacional del producto ENDOXAN 1 g (Ciclofosfamida) con número de lote 2C266E y fecha de caducidad 02 2025, el cual fue destinado exclusivamente para su comercialización en Centroamérica. Este medicamento no cuenta con registro sanitario otorgado por esta autoridad sanitaria para su comercialización en México, por lo cual no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia del mismo, al desconocer las condiciones de trasporte, almacenamiento y distribución, representando un riesgo para la salud. Características para identificar el producto:

Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones a la población en general, a los profesionales de la salud, a los distribuidores y farmacias: No utilizar, ni adquirir ningún producto ENDOXAN 1 g (Ciclofosfamida), en virtud de que está destinado a otro mercado.
En caso de contar con información sobre la posible comercialización del producto, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Si ha utilizado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. y/o en https://www.gob.mx/tramites/ficha/denuncia-sanitaria-ante-la-cofepris/COFEPRIS414

Esta Comisión Federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

Para más información puedes consultar el siguiente enlace:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/876818/Alerta_sanitaria_de_ENDOXAN_18122023.pdf