ALERTA SANITARIA POR FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO OPDIVO® (NIVOLUMAB), PRESENTACIÓN 100MG/10 ML, SOLUCIÓN
Ciudad de México, a 17 de marzo de 2022, esta alerta sanitaria es publicada derivado de la vigilancia sanitaria realizada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), y diversas denuncias presentadas por la empresa Bristol Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V., ante la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos, los lotes identificados como falsos son:
Lote ABG4099: presenta sello de seguridad opaco y rígido en empaque secundario, en envase primario la tapa desprendible es gris obscuro.
Lote ABW6875: el envase primario presenta tapa desprendible color blanco y tapón color azul.
Lote ABL4615: presenta tres líneas de identificación en el frente del envase primario.
Para identificar los lotes que no son reconocidos como fabricados por la empresa titular del registro sanitario, ostentan leyendas en idioma inglés, carece del logotipo de la empresa y no tiene registro sanitario.
A la población: en caso de contar con el producto Opdivo® (nivolumab), 100mg/10mL, solución, con los números de lote antes referidos, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico. Además, deberán adquirir el producto en farmacias que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
Si ha usado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el consumo de este medicamento al correo electrónico, farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.