ALERTA SANITARIA SOBRE LA ADULTERACIÓN DEL PRODUCTO HIGLOBIN® INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL ENDOVENOSA SOLUCIÓN INYECTABLE 5 GR.
El Sistema de Alertas Sanitarias de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa que el producto distribuido por la empresa CSL Bering S.A. de C.V. titular del registro sanitario, identificó la adulteración del producto Higlobin® Inmunoglobulina Humana Normal Endovenosa solución inyectable 5 g con número de lote P100107626, ya que no contiene el ingrediente activo IgG y presenta irregularidades en el empaque primario (vial).
La indicación terapéutica para el producto Higlobin® es la terapia de reemplazo en síndromes de inmunodeficiencia primaria, o como inmunomodulador. Cabe destacar que el lote P100107626 fue distribuido exclusivamente al sector salud público; sin embargo, dicho producto fue identificado a la venta en el comercio ilegal además de presentar una fecha de caducidad vencida de MAY 2022 y empaque secundario maltratado. Características del empaque primario para identificar el producto adulterado:
- Los casquillos del vial se encuentran maltratados
- Los tapones se encuentran manipulados
- El aspecto físico de la solución es de tonalidad amarillenta
Se pone a disposición del público el correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, donde podrá reportar las reacciones adversas por el consumo de medicamentos. Sumado a ello, exhorta a instituciones de salud públicas y privadas, farmacias y población en general a realizar la denuncia sanitaria pertinente que coadyuve a la prevención de riesgos y a cortar la cadena de venta y distribución de productos ilegales.
