Alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal y falsificación de los productos Krytantek Ofteno® (Dorzolamida/Timolol/Brimonidina), Trazidex Ofteno® (Tobramicina/Dexametason) y GAAP Ofteno® (Latanoprost)

Publicado el 05 Abril 2023
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite la presente alerta sanitaria derivado del análisis de la información presentada por la empresa Laboratorios Sophia, S.A. de C.V., titular de los registros sanitarios para los productos: Krytantek Ofteno® (Dorzolamida/Timolol/Brimonidina), caja con frasco gotero con 5 ml; Trazidex Ofteno® (Tobramicina/Dexametasona), caja con frasco gotero con 5 ml, y GAAP Ofteno® (Latanoprost), caja con frasco gotero con 3ml, quien identificó la comercialización ilegal en territorio nacional de productos que fueron robados y que estaban destinados al mercado peruano, así como productos con irregularidades en los empaques primarios y secundarios que fueron determinados como falsificados.

Los lotes identificados son:

Por lo anterior, se recomienda a la población:

  • No utilizar, recomendar, adquirir o consumir productos Krytantek Ofteno® (Dorzolamida/Timolol/Brimonidina), caja con frasco gotero con 5 ml; Trazidex Ofteno® (Tobramicina/Dexametasona), caja con frasco gotero con 5 ml, y GAAP Ofteno® (Latanoprost), caja con frasco gotero con 3ml con los números de lote arriba listados.
  • Siempre adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos y que cuenten con licencia sanitaria.
  • Si se usó este tipo de productos y presentas algún malestar acudir con profesionales de la salud y reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
  • Denunciar los sitios donde se comercialicen estos productos al teléfono 800 033 5050 o en la página electrónica de la COFEPRIS.

Farmacias y distribuidores:

  • Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Para mayor información puedes consultar la siguiente liga o código Qr:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/814773/Alerta_Sanitaria__Krytantek__Trazidex__GAAP_04042023.pdf