Alerta Sanitaria sobre la comercialización ilegal y la falsificación del producto Rituximab, solución 500 mg/50 ml

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) hace de conocimiento a la población en general y al personal de salud, sobre la comercialización ilegal y la falsificación del medicamento identificado como Rituximab, 500mg/50mL, caja con una dosis, con los números de lote identificados 8806190209, N7513B01 (envase secundario) y N0297 (envase primario).

La empresa PROBIOMED, S.A de C. V., quien indica que el producto Rituximab, 500mg/50ml no cuenta con registro sanitario, por lo que no está autorizado actualmente su comercialización en México. Cabe mencionar que este producto muestra textos en idioma inglés.

Por lo anterior, se recomienda a la población:

• No adquirir el producto Rituximab de 500 mg/50 mL, con los lotes antes mencionados ya que desconoce el origen, las condiciones de fabricación y de almacenamiento.
• Si se usó este tipo de productos y presentas algún malestar acudir con profesionales de la salud y reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
• Denunciar los sitios donde se comercialicen estos productos al teléfono 800 033 5050 o en la página electrónica de la COFEPRIS.

Los profesionales de la salud, distribuidores, farmacias, clínicas u hospitales deberán:

• No utilizar ni prescribir el producto Rituximab de 500 mg/50 ml de los lotes antes mencionados.
• No recomendar, adquirir o consumir estos productos con los números de lote señalados.
• Adquirir productos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
• En caso de identificar o tener en existencia el producto Rituximab de 500 mg/50 mL con los números de lotes anteriormente mencionados, no comercializarlo e inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria en la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias

Para mayor información puedes consultar la siguiente liga o código Qr:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/810971/Alerta_Sanitaria_Rituximab_22032023.pdf