La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), emite la presente alerta sanitaria derivada del análisis técnico y de las acciones de vigilancia sanitaria sobre la falsificación de los productos Buscapina® Compositum (hioscina/metamizol sódico) 10 mg/250 mg y Neo-Melubrina® (metamizol sódico) 500 mg, de los cuales, Sanofi Aventis de México S.A. de C.V. es el titular de los registros sanitarios.

Se ha identificado en el mercado la falsificación del número de lote 156036 de Buscapina® Compositum (hioscina/metamizol sódico) 10 mg/250 mg, así como la comercialización ilegal de los números de lote BMXA001 y BMXA002, los cuales no fueron liberados para su venta por Sanofi Aventis de México S.A. de C.V.

Características para identificar los productos falsificados:Buscapina® Compositum (hioscina/metamizol sódico) 10 mg/250 mg presenta la siguiente imagen, la cual no corresponde al producto original. El número de lote 156036, con fecha de caducidad DIC.22 en el empaque secundario y con fecha de caducidad DIC 23 en el blíster, está en presentación de caja de cartón con 20 tabletas, en envase burbuja. Es falsificado, puesto que la fecha caducidad original del lote 156036, fue OCT 14.

Neo-Melubrina® (metamizol sódico) 500 mg presenta la siguiente imagen, la cual no corresponde al producto original. Tanto el número de lote B264718, en empaque secundario, como el número de lote B204718, en blíster, tienen fecha de caducidad DIC 23. La presentación es de caja de cartón con 10 tabletas, en envase burbuja. Es falsificado, puesto que esos lotes no fueron fabricados por la empresa.

Para mayor información consulta la alerta sanitaria en el siguiente link y código Qr:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/784708/Alerta_Sanitaria_Buscapina_y_Neomelubrina_13122022.pdf

Por lo anterior, se recomienda a la población:

• No recomendar, adquirir, consumir estos productos que presenten irregularidades en sus empaques de los siguientes productos Buscapina® Compositum (hioscina/metamizol sódico) 10 mg/250 mg con números de lote 156036, BMXA001 y BMXA002 y Neo-Melubrina® (metamizol sódico) 500 mg con número de lote B264718 y/o B204718.
• Si se usó este tipo de productos y presentas algún malestar acudir con profesionales de la salud y reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
• Denunciar los sitios donde se comercialicen estos productos al teléfono 800 033 5050 o en la página electrónica de la COFEPRIS.

Farmacias y distribuidores:

Si tienen existencia en almacén de los productos Buscapina® Compositum (hioscina/metamizol sódico) 10 mg/250 mg con números de lote 156036, BMXA001 y BMXA002 y Neo-Melubrina® (metamizol sódico) 500 mg con número de lote B264718 y/o B204718, con las características anteriormente mencionadas, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitarias