Alerta sanitaria sobre la falsificación del producto BD Vacutainer® , tubos de plástico con citrato de sodio
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite la alerta sanitaria para BD Vacutainer®, tubos para toma y recolección de sangre de plástico PET con citrato de sodio (código 363083), gradilla con 100 piezas, con números de lote: 6039855, con fecha de caducidad 2023-12-31, y 7157851, cuya fecha de caducidad fue extendida de manera irregular (2021-12).
La alerta se emite derivado del análisis y evaluación de la información presentada por la empresa Becton Dickinson de México S.A. de C.V., titular del registro sanitario, indicando que el número de lote 6039855 no fue fabricado por ellos y el número de lote 7157851 tenía fecha de caducidad original 31 de marzo de 2018, por lo que determinan la falsificación de ambos lotes.
El uso de estos agentes de diagnóstico falsificados puede arrojar un resultado incorrecto del análisis del paciente, lo que pondría en riesgo su salud al no obtener un diagnóstico correcto. Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente a los distribuidores y servicios de análisis clínicos públicos y privados:
Evitar la adquisición y uso del producto BD Vacutainer®, tubos de citrato de sodio (código 363083) con los números de lote 6039855 y 7157851.
Reportar incidentes adversos al Sistema en Línea de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos
Denunciar los sitios donde se comercialicen estos productos al teléfono 800 033 5050 o en la página electrónica de la COFEPRIS.
Farmacias y distribuidores:
Si tienen existencia en almacén del producto BD Vacutainer , con las características y números de lote 6039855 y 7157851, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitarias
Quienes comercialicen el producto irregular, serán acreedores a las sanciones administrativas correspondientes.
Para más información puedes consultar el siguiente enlace o código Qr:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/816605/Alerta_Sanitaria_BD_13042023.pdf