Alerta sanitaria sobre la falsificación del producto o Sedalmerck® (Paracetamol 500mg, Cafeína 50mg y Fenilefrina 5mg)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite la presente alerta sanitaria a la población sobre la falsificación del producto Sedalmerck® (Paracetamol 500mg, Cafeína 50mg y Fenilefrina 5mg) en presentación caja de cartón con 200 tabletas.
La empresa Merck S.A. de C.V., fabricante del medicamento, identificó la comercialización de productos falsificados en la vía pública (tianguis, puestos y comercios ambulantes) que ostentan la marca Sedalmerck®.
La alerta se emite derivado del análisis de la información proporcionada por la empresa Merck S.A. de C.V., la cual corroboró la falsificación del producto Sedalmerck® tras la identificación de varias diferencias en los empaques secundario y primario de productos adquiridos en puntos de venta del mercado informal. Algunos de los lotes identificados como falsificados son M649565, M90473, M74256, GS4889 y M12003, de los cuales la empresa confirmó la falsificación.
La adquisición y uso de medicamentos adquiridos en tianguis, puestos y comercios ambulantes representa un grave riesgo a la salud de la población ya que se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación, manejo y almacenamiento de los mismos.
Características para identificar el producto falsificado:
Símbolo de marca registrada ® muy cercano a la línea del doblez
No cuenta con leyendas de fabricante y distribuidor.
En empaque primario cuenta con la leyenda “Tabletas” y no se indica la cantidad de tabletas en los sobres.
Por lo anterior, se recomienda a la población:
- No adquirir productos en la vía pública como tianguis, puestos y comercios ambulantes.
- No recomendar, adquirir o consumir este producto Sedalmerck® (Paracetamol 500mg, Cafeína 50mg y Fenilefrina 5mg) con las características y lotes antes mencionados.
- Si se usó este tipo de productos y presentas algún malestar acudir con profesionales de la salud y reportarlo al siguiente enlace COFEPRIS o al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- Denunciar los sitios donde se comercialicen estos productos en la página electrónica de la COFEPRIS.
Farmacias y distribuidores:
- Si tienen existencia en almacén del producto Sedalmerck® (Paracetamol 500mg, Cafeína 50mg y Fenilefrina 5mg), con las características y lotes antes mencionados, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitarias
- Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Quienes comercialicen el producto irregular, serán acreedores a las sanciones administrativas correspondientes.
Para más información puedes consultar el siguiente enlace o código Qr:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/821836/Alerta__Sedalmerck_02052023.pdf
