Alerta sanitaria sobre la falsificación del producto XGEVA® (Denosumab) caja con un frasco ámpula de 120mg/1.7ml

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a la población en general y profesionales de salud sobre la falsificación del producto XGEVA® (Denosumab) caja de cartón con frasco ámpula con 120mg/1.7ml, con número de lote 3007100 y fecha de caducidad AUG 23.

La presente alerta se emite a partir del análisis de la información proporcionada por AMGEN MÉXICO S.A. DE C.V., titular del registro sanitario, quien informó que el producto identificado como XGEVA® (Denosumab), que ostenta el lote 3007100, no es reconocido por ellos, además de identificar irregularidades en los empaques secundario y primario, concluyendo que se trata de un producto falsificado.

Características para identificar el producto falsificado:

• Presenta textos en idioma inglés
• No señala número de registro sanitario
• Presenta marca de agua con la palabra “AMGEN”

• Ostenta número de lote 3007100 y fecha de caducidad AUG 23

Por lo anterior, se recomienda a la población:

• No utilizar, recomendar, adquirir o consumir productos XGEVA® (Denosumab) lote 3007100 y caducidad AUG 23, debido a que se desconoce su origen, las condiciones de fabricación y almacenamiento, por lo que no hay evidencia de su calidad, seguridad y eficacia.
• No adquirir productos que presenten otro idioma diferente al español y que no muestren registro sanitario en su etiquetado.
• No adquirir productos que presenten otro idioma diferente al español y que no muestren registro sanitario en su etiquetado. Para mayor información, puede consultar el registro sanitario en el siguiente enlace https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/BuscadorPublicoRegistrosSanitarios/BusquedaRegistroSanitario.aspx
• Siempre adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos y que cuenten con licencia sanitaria.
• Si se usó este tipo de productos y presentas algún malestar acudir con profesionales de la salud y reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
• Denunciar los sitios donde se comercialicen estos productos al teléfono 800 033 5050 o en la página electrónica de la COFEPRIS.

Farmacias y distribuidores:

• Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
• En caso de identificar o tener en existencia el producto XGEVA® (Denosumab) con número de lote 3007100 y fecha de caducidad AUG 23, no comercializarlo e inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria en la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denunciassanitarias

Para mayor información puedes consultar la siguiente liga o código Qr:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/814777/Alerta_Sanitaria_Xgeva_04042023.pdf