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Notas

Alerta sanitaria sobre productos falsificados condones Sico Sensitive® y Sico Safety®, y lubricantes Sico Play® Aloe Vera e Ylang-Ylang

Publicado el 02 Mayo 2023
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite la presente alerta sanitaria a la población sobre los condones Sico Sensitive® y Sico Safety®, y lubricantes Sico Play® Aloe Vera e Ylang-Ylang de la empresa RB HEALTH MEXICO S.A. de C.V., distribuidor de los mismos, quien ha identificado varias características en el empaque secundario de los condones Sico Sensitive® con lote 1000495308 en presentación cartera con tres condones; estos empaques contienen preservativos Sico Safety® con lote 1000538136, con características irregulares en el empaque primario. Por otro lado, la empresa informa que los productos Sico Play® gel lubricante con aromas Aloe Vera e Ylang-Ylang han sido descontinuados desde el año 2015, sin embargo, se han identificado a la venta en plataformas digitales y páginas web. Características para identificar los productos falsificados:

CONDONES

  • Logo indicando: “Compañía No. 1 en condones”

  • Información del condón (ancho, lubricado y grosor)

Fecha de caducidad 2028 - 05

Clave B16B

GEL LUBRICANTE

  • Sico Play® gel lubricante Aloe Vera ostenta número de lote EV520, mientras que Sico Play® Ylang-Ylang no cuenta con ninguna información.

Por lo anterior, se recomienda a la población:

  • No adquirir productos en la vía pública como tianguis, puestos y comercios ambulantes.
  • No recomendar, adquirir o uso de los productos Condones Sico Sensitive® y Sico Safety; así como Sico Play® gel lubricante con aromas Aloe Vera e Ylang-Ylang por estar descontinuados con las características y lotes antes mencionados.
  • Reportar incidentes adversos al Sistema en Línea de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.
    • Denunciar los sitios donde se comercialicen estos productos en la página electrónica de la COFEPRIS.

Farmacias y distribuidores:

  • Si tienen existencia en almacén del producto Condones Sico Sensitive® y Sico Safety; así como Sico Play® gel lubricante con aromas Aloe Vera e Ylang-Ylang, con las características y lotes antes mencionados, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/tramites/ficha/denuncia-sanitaria-ante-la-cofepris/COFEPRIS414
  • Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Quienes comercialicen el producto irregular, serán acreedores a las sanciones administrativas correspondientes.

Para más información puedes consultar el siguiente enlace o código Qr:https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/821829/Alerta_sanitaria_Sico_02052023.pdf

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