Aviso de Riesgo sobre la comercialización de dispositivos médicos falsificados
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite el presente aviso de riesgo derivado de la denuncia presentada por la empresa HUMAN TECH SMART GERMAN SOLUTION S. DE R.L. DE C.V., titular de los registros sanitarios e importador primario de dispositivos médicos, que identificó la comercialización de dispositivos médicos falsificados, que no cuentan con registro sanitario.
Los dispositivos son: implantes para columna torácica y lumbar, tornillos, barras, ganchos y barras para conector transversal, caja intersomaticas torácicas y lumbares, entre otros, los cuales no son reconocidos en el catálogo de insumos fabricados por Human Tech Spine GmbH. Entre las irregularidades identificadas en algunos de los dispositivos médicos se encuentran las siguientes:
- Presentan un solo color
- No cuentan con grabados visibles en el dispositivo
- Los códigos y nombres plasmados en la etiqueta no forman parte del catálogo de productos Human Tech.
- Los empaques son de color blanco en ambos lados
- Los textos en los empaques son de menor calidad y las referencias no existen en el catálogo del fabricante HumanTech
- No muestran el número de registro sanitario
Farmacias y distribuidores:Si tienen existencia en almacén de los dispositivos médicos, no comercializarlos e inmovilizarlos, así como contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitarias