Aviso de Riesgo Sobre la falsificación de ENTEROGERMINA® 4 billones UFC

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a la población sobre la falsificación y adulteración de Enterogemina® 4 billones UFC de Esporas de Bacillus clausii; Formulación Farmacéutica suspensión, número de lote 0I030 y fecha de caducidad original ABR 22 en presentación de caja con 10 ampolletas de 5 Ml.
El presente aviso de riesgo se emite derivado del análisis de la información proporcionada por Sanofi Aventis de México S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto Enterogemina® 4 billones UFC de Esporas de Bacillus clausii, que informó que existen diversas anomalías en el empaque secundario y primario del producto con lote 0I030 por lo se determina la adulteración y falsificación del producto.
Características para identificar el producto falsificado:
Por lo anterior, se recomienda a la población:
No recomendar, adquirir o consumir estos productos Enterogemina® 4 billones UFC, con número de lote 0I030. Si se usó este tipo de productos y presentas algún malestar acudir con profesionales de la salud y reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx Denunciar los sitios donde se comercialicen estos productos al teléfono 800 033 5050 o en la página electrónica de la COFEPRIS.
Farmacias y distribuidores:
Si tienen existencia en almacén del producto Enterogemina® 4 billones UFC, con número de lote 0I030, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página electrónica: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitarias
Para mayor información consulta el siguiente código Qr o enlace electrónico:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/803162/Aviso_de_Riesgo_Enterogermina_13022023.pdf