FALSIFICACIÓN DE OCTAGAM® (INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL ENDOVENOSA) 5%

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación del medicamento Octagam® (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5% de 5g y 6g.

La presente alerta se emite derivado del análisis de la información y de la comparecencia ante esta autoridad sanitaria de la empresa Octapharma S.A. de C.V., quien indicó que el número de lote L106AD442 con fecha de caducidad mayo 23 del medicamento Octagam® (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5% 5g, no es reconocido como fabricado ni vendido por la empresa, identificaron diversas irregularidades en los empaques secundario y primario por lo que no se garantiza la seguridad eficacia y calidad, representando un riesgo para la salud, ya que se desconoce el origen, condiciones de fabricación y almacenamiento de este producto.

Características para identificar el medicamento falsificado:

Por lo anterior, Cofepris recomienda a la población:

• Antes de utilizar este o cualquier otro medicamento, realizar una inspección de los empaques secundario y primario, para verificar que no presenten alguna anomalía.
• Evitar la adquisición y uso del producto Octagam® (inmunoglobulina Humana Normal endovenosa) 5%, con números de lotes L106AD442 y L204A8441, que presente las características antes señaladas.
• Si ha usado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

A las farmacias y distribuidores:

• En caso de identificar o tener en existencia el producto Octagam® (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5%, con los números de lotes L106AD442 y lote L204A8441 y con la características señaladas, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Siempre adquirir productos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales, deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

Para más información puedes consultar el siguiente enlace:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/841223/Alerta_Sanitaria_octagam_19072023.pdf