Aviso de Riesgo por Falsificación del producto Sermion® (nicergolina) tabletas 30 mg
Aviso de Riesgo por Falsificación del producto Sermion® (nicergolina) tabletas 30 mg
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) advierte a la población en general y a los profesionales de la salud sobre la falsificación del producto Sermion® (nicergolina) 30 mg en presentación de tabletas, con número de lote AG2477 y fecha de caducidad 09/2023, producto indicado para el tratamiento de la demencia tipo Alzheimer e insuficiencia cerebral crónica.
Emitiéndose el presente aviso de riesgo derivado del análisis de la información con la que cuenta esta autoridad sanitaria, respecto al lote AG2477 del producto denominado Sermion® (nicergolina) 30 mg, le corresponde una fecha de caducidad original de septiembre 2020, basado en el certificado analítico emitido por el fabricante. Por tanto cualquier producto con fecha posterior a la antes señalada, no garantiza la identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, convirtiéndolo en un riesgo para los pacientes ya que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y almacenamiento. Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
No adquirir o consumir el producto Sermion® (nicergolina) tabletas 30mg, con número de lote AG2477 que presenten fechas de caducidad posteriores a septiembre de 2020, ya que representa un riesgo para la salud.
En caso de identificar, tener en existencia o contar con información sobre la posible comercialización del producto Sermion® (nicergolina) tabletas 30mg, con número de lote AG2477, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Si ha consumido el producto anteriormente referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo ingresando en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx https://www.gob.mx/tramites/ficha/denuncia-sanitaria-ante-la-cofepris/COFEPRIS414
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto. Se reitera que los medicamentos con fecha de caducidad vencida o cercana a su vencimiento deberán ser retirados de punto de venta conforme a la normatividad vigente y no deberán ser comercializados por ninguna vía ya que representan un riesgo a la salud de la población, así mismo, la distribución por servicios de paquetería, mensajería nacional y/o internacional queda prohibida. De lo contrario, el que contravenga esta disposición, será acreedor a las sanciones administrativas que resulten procedentes. Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen riesgo a la salud de las personas.
Para más información puedes consultar el siguiente enlace:
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/876815/Avisos_de_Riesgo_SERMION_18122023.pdf