FALSIFICACIÓN Y ADULTERACIÓN DE CO-DIOVAN® (VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA) 160MG/12.5MG
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a la población en general y a los profesionales de la salud, sobre la falsificación y adulteración del producto Co-Diovan® (valsartán/Hidroclorotiazida) frasco con 30 tabletas de 160mg/12.5mg.
La presente alerta sanitaria se emite a partir del análisis y de la evaluación de la información proporcionada por la empresa NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. DE C.V., quien identificó la adulteración y falsificación del producto Co-Diovan® (160mg/12.5mg) con número de lote HP5532, que conforme a su sistema no se reconoce la concentración de 160mg/12.5 mg indicada en la etiqueta, además el análisis realizado reportó la ausencia de los principios activos o ingredientes así como otras irregularidades en el empaque primario. Por lo anterior, no se garantiza identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para el uso de este producto.
A continuación se muestran las características para identificar el producto falsificado:
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- Nunca adquirir medicamentos en la vía pública y/o en el comercio informal (tianguis, puestos y comercios ambulantes).
- Si ha usado el producto anteriormente referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- En caso de identificar el producto Co-Diovan® (valsartán/Hidroclorizada) 160mg/12.5mg, con las características antes señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria.
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Para más información puedes consultar el siguiente enlace o código QR:
