Aviso de riesgo por comercialización ilegal del producto Aprepitant Sandoz®

AVISO DE RIESGO POR COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DEL PRODUCTO APREPITANT SANDOZ® CÁPSULAS DURAS (1 CÁPSULA DE 125 MG, 2 CÁPSULAS DE 80 MG)

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite el presente aviso de riesgo para informar a los profesionales de la salud y a la población, sobre la comercialización ilegal del producto Aprepitant Sandoz® cápsulas duras (1 cápsula de 125 mg, 2 cápsulas de 80 mg), lote P2111103 con fecha de caducidad 09/2024, fabricada por Sandoz Farmacéutica S.A., en España.

SANDOZ, S.A. DE C.V., filial en México, informó que el producto Aprepitant Sandoz® fue una importación por equivalencia de UNOPS (Oficina de las Naciones Unidas de Servicios para Proyectos), para distribución únicamente en el sector salud público.

El producto Aprepitant Sandoz® se proporciona en unidades médicas públicas autorizadas, por lo que su comercialización en establecimientos e instituciones del sector privado se encuentra prohibida. Los medicamentos comercializados y distribuidos de manera ilegal y prescrita fuera de los canales autorizados, pueden generar daños graves a la salud de las y los pacientes. Debido a que se desconocen las condiciones en las que fueron almacenados y distribuidos, no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia del producto comercializado ilegalmente, por lo que representa un riesgo sanitario.

Imágenes del medicamento de uso exclusivo del sector salud público.

Por lo anterior, Cofepris recomienda a:

Distribuidores y responsables de almacén de insumos para la salud del sector privado:

• Realizar la búsqueda en almacén y en caso de identificar el producto Aprepitant Sandoz® cápsulas duras (1 cápsula de 125 mg, 2 cápsulas de 80 mg), 09/2024, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

A la población:

• En caso de identificar el producto Aprepitant Sandoz®, con las características antes descritas, no adquirirlo, ni utilizarlo y de contar con información sobre su posible venta realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
• En caso de tener duda de la autenticidad del producto Aprepitant Sandoz® contactarse con la empresa SANDOZ, S.A. DE C.V., al correo de contacto quejas.mexico@sandoz.com

Para más información puedes consultar el siguiente enlace:https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/874221/Avisos_de_Riesgo_Aprepitant_04122023.pdf