Aviso de riesgo por falsificación de medicamento BAPENTOR
AVISO DE RIESGO POR FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO BAPENTOR (MEROPENEM) 1 G SOLUCIÓN INYECTABLE**
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a los profesionales de la salud y población sobre la falsificación del producto BAPENTOR (meropenem) 1 g solución inyectable. La empresa Laboratorios Jayor, S.A. de C.V., representante legal y titular del registro sanitario en México, notificó a esta agencia sanitaria que el producto BAPENTOR (meropenem) 1 g solución inyectable con número de lote X0JBA0C5 y fecha de caducidad SEP 23 en presentación caja con un frasco ámpula, no es reconocido por el laboratorio. Dicho medicamento presenta diversas irregularidades en su empaque secundario y primario, por lo que no se garantiza su identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, convirtiéndolo en un riesgo para los pacientes a los que se les administre.
Características para identificar el producto
El contenido del frasco ámpula presenta una coloración amarillenta, misma que se intensifica al realizar la reconstitución. El logotipo de la mujer embarazada se presenta en tono negro.
La nomenclatura de lotificación no corresponde a lotes adquiridos ni de existencia.
Por lo anterior, Cofepris recomienda a:
La población:
- No adquirir el producto BAPENTOR (meropenem) 1 g solución inyectable con número de lote X0JBA0C5 con la fecha de caducidad señalada o cualquier otra, y en caso de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- En caso de existir dudas sobre la originalidad de un producto, contactar al titular del registro sanitario para confirmar la identidad del mismo.
- Si ha utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores, farmacias e instituciones de Salud:
- En caso de identificar o tener en existencia el producto BAPENTOR (meropenem) 1 g solución inyectable con las características antes señaladas inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Para más información puedes consultar el siguiente enlace:https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/874222/Avisos_de_riesgo_Bapentor_04122023.pdf